臨床試験情報
東京大学医学部附属病院にてご加療された方およびそのご家族の方へ
腎臓・内分泌内科では「AIを用いた腎臓・内分泌・泌尿器疾患の後ろ向き観察共同研究」を行っております。この研究は腎臓・内分泌・泌尿器疾患に対する適切な診断、診療をおこなうために多機関で行われる共同研究です。
この研究の対象者に該当する可能性がある方で、
〇診療情報等を研究目的に利用または提出されることを希望されない場合
〇研究への協力を希望されない場合、あるいは協力を途中でおやめになりたい場合
は2026年8月30日までに末尾に記載の問い合わせ先までご連絡ください。
研究課題
AIを用いた腎臓・内分泌・泌尿器疾患の後ろ向き観察共同研究(審査番号:2024526NI)
研究機関名及び本学の研究責任者氏名
この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
主任研究機関:東京大学医学部附属病院
研究代表(責任)者:腎臓・内分泌内科 三村 維真理 特任講師
担当業務:研究の計画立案、データ取得、データ解析を行う。
共同研究機関
研究機関:東北大学病院
研究責任者:田中 哲洋 教授
担当業務:研究のアドバイスおよび情報の取得・提供を行う。
研究機関:虎の門病院
研究責任者:和田 健彦 腎センター部長
担当業務:研究のアドバイスおよび情報の取得・提供を行う。
研究期間
実施許可日~2031年3月31日
研究の対象となる方
1950年1月1日から2026年6月16日(承認日)までの間に東京大学腎臓・内分泌内科、泌尿器科・男性科で外来または入院で診療を行った患者さん。
研究の意義
腎臓・内分泌・泌尿器疾患やそれに伴う検査・治療は多岐に渡り、より多くの情報を用いた研究が診療指針の確立に必要と考えられています。そこで今回、機械学習に用いる情報を複数の施設から収集し、どのような患者さんがどのような経過をたどったか、を調べるために臨床研究を行わせて頂くことになりました。
研究の目的
腎臓・内分泌・泌尿器疾患で外来、入院診療された患者さんのうち、患者さんの状態や治療がどのように転帰に影響するのか、を明らかにすることです。
研究の方法
当院および東北大学病院診療録(カルテ)および病理標本を用いて診療及び検査結果の調査による研究を行います。対象患者の年齢・性別・受診期間・診断法・疾患名・治療法・治療経過・透析導入までの期間・検査所見・画像検査・病理検査・転帰・合併症・副作用などについて調査する後ろ向き観察研究です。収集したデータのうち、診療録(カルテ)情報は、パスワードをかけたパソコン内に保管されます。病理標本は匿名化したのち、病理部内でデジタルイメージ画像として取り込み、保管されます。
予定症例数:全体の予定人数 110,000例、当院 80,000 例
利用又は提供を開始する予定日:2026年6月16日(承認日)
なお、研究計画書や研究の方法に関する資料を入手・閲覧して、研究内容を詳しくお知りになりたい場合は、末尾の連絡先にお問い合わせください。他の研究対象者の個人情報等の保護や研究の独創性確保に支障がない範囲でご提供させていただきます。
個人情報の保護
この研究に関わって収集される情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。あなたの情報・データ等は、個人が特定されない形式で研究機関において解析・保存されます。本研究責任者または研究分担者が、集約されたデータを施錠できる室内に置かれたセキュリティーが確保されたコンピュータに保管します。個人が特定されない形式で統合されたデータのうち、必要な情報を研究機関において解析します。本研究で使用するデータは、東京大学医学部附属病院のパスワード管理されたコンピューター内に保管します。研究終了後5年間の保管の後、データをコンピューター内から削除して廃棄します。
研究結果は、個人が特定出来ない形式で学術雑誌・学会等で発表されます。収集したデータは厳重な管理のもと、研究終了後5年間保存されます。なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示いたしますので下記のお問い合わせ先までご連絡ください。
尚、提供いただいた試料・情報の管理の責任者は下記の通りです。
試料・情報の管理責任者
所属:東京大学医学部附属病院 腎臓・内分泌内科
氏名:三村 維真理
この研究のためにご自分(あるいはご家族のかた)の試料や情報・データなどを使用してほしくない場合はオプトアウト文書を確認のうえ、申し出てください。下記のお問い合わせ先に2026年8月30日までにご連絡ください。研究に参加いただけない場合でも将来にわたって不利益が生じることはありません。ご連絡をいただかなかった頂かなかった場合、ご了承いただいたものとさせていただきます。
本研究で発生した知的財産権は、研究者もしくは研究組織に帰属します。研究対象者はこの特許権等を持ちません。また、その知的財産権等に基づき経済的利益が生じる可能性がありますが、これについての権利も持ちません。
特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。
この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受け、東京大学医学部附属病院長の許可を受けて実施するものです。
本研究は、東京大学医学部附属病院腎臓・内分泌内科および東北大学病院の運営費交付金を用いて実施します。本研究の研究代表者および研究分担者には開示すべき利益相反はありません。本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。尚、あなたへの謝金はございません。
ご不明な点がありましたら下記のお問い合わせ先へお尋ねください。
【本件に関するお問い合わせ】
東京大学医学部附属病院 腎臓・内分泌内科
住所:東京都文京区本郷7-3-1
研究代表者:三村 維真理
電話:03-3815-5411(内線:33128)
Eメールでのお問い合わせ:imimura@m.u-tokyo.ac.jp
2026年6月