当科では、腎生検の検体を用いて慢性腎臓病の進行に関与する因子についての研究を行う予定です。この研究の対象者に該当する可能性がある方で、

〇診療情報等を研究目的に利用または提出されることを希望されない場合

〇研究への協力を希望されない場合、あるいは協力を途中でおやめになりたい場合

は、2023年9月30日までに末尾に記載の問い合わせ先までご連絡ください。

【研究課題】

　腎臓病におけるトランスポーターの発現変化（審査番号 2023031NI）

【研究機関名及び本学の研究責任者氏名】

　この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。

　研究機関  　　東京大学大学院医学系研究科　腎臓・内分泌内科

　　研究責任者  　菅原真衣（腎臓・内分泌内科・助教）

　担当業務　　　研究計画立案・データ取得・データ解析

【研究期間】

　承認日（2023年5月29日）～2025年3月31日

【対象となる方】

　2022年1月1日 ～ 2022年12月31日の間に当院腎臓・内分泌内科で腎生検を受けられた方。

【研究目的・意義】

　慢性腎臓病は、現在の医療では完全に進行を止めることが難しく、一部の方は透析療法が必要になってしまいます。新たな治療法を開発するためには、慢性腎臓病の進行に関与する因子を明らかにすることが重要です。そのため、慢性腎臓病に罹患した患者さんの腎臓で発現上昇するタンパク質（トランスポーター）に注目し、疾患との関連を調べる研究を予定しています。

【研究の方法】

　この研究では、2022年1月1日から2022年12月31日の間に腎生検を受けられた患者さんの腎組織を用いて免疫染色を行い、慢性腎臓病の方で発現上昇するタンパク質（トランスポーター）の量を測定します。また、これまでの診療で診療録（カルテ）に記録されている年齢、血液検査や尿検査結果、病理検査などのデータを取得します。特に研究対象者の皆さんに新たにご負担いただくことはありません。

　なお、研究計画書や研究の方法に関する資料を入手・閲覧して、研究内容を詳しくお知りになりたい場合は、末尾の連絡先にお問い合わせください。他の研究対象者の個人情報等の保護や研究の独創性確保に支障がない範囲でご提供させていただきます。

【個人情報の保護】

　この研究に関わって取得される試料や情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。

　取得した試料や情報・データ等は、解析する前に患者ID等の個人情報を削り、代わりに新しく研究用の符号をつけ、どなたのものか分からないようにします。どなたのものか分からないように加工した上で、鍵のかかる戸棚およびパスワードロックをかけたパソコンで厳重に保管します。ただし、必要な場合には、当研究室においてこの符号を元の氏名等に戻す操作を行い、結果をあなたにお知らせすることもできます。

　この研究のためにご自分（あるいはご家族）の試料や情報・データ等を使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、下記の問い合わせ先に2023年9月30日までにご連絡ください。研究に参加いただけない場合でも、将来にわたって不利益が生じることはありません。

　ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせていただきます。

　研究の成果は、あなたの氏名等の個人情報が明らかにならないようにした上で、学会発表や学術雑誌に公表します。

　取得した試料や情報・データ等は厳重な管理のもと、研究終了後5年間保存されます。保管期間終了後、試料は医療廃棄物として、データはデータ消去ソフトおよびシュレッダーを使用して廃棄します。なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示いたしますので下記までご連絡ください。

　尚、提供いただいた試料・情報の管理の責任者は下記の通りです。

　試料・情報の管理責任者

　　所属：東京大学医学部附属病院 腎臓・内分泌内科

　　氏名：菅原真衣

　この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受け、東京大学医学部附属病院長の許可を受けて実施するものです。

　本研究は、大塚製薬株式会社から研究資金の提供を受けて実施されます。また、大塚製薬株式会社から東京大学に派遣されている研究員が免疫染色やデータ解析などの実務を担当するため、試料やデータは個人情報を特定できないかたちで大塚製薬株式会社に提供されます。

　本件については、東京大学医学部利益相反アドバイザリー機関に報告し、利益相反マネジメントを適正に行っています。研究の実施や報告の際に、大塚製薬株式会社に都合のよい成績となるよう意図的に導いたりすることはありません。

　尚、あなたへの謝金はございません。

　この研究について、わからないことや聞きたいこと、何か心配なことがありましたら、お気軽に下記の連絡先までお問い合わせください。

2023年5月29日

【連絡・お問い合わせ先】

研究責任者：菅原真衣
連絡担当者：菅原真衣
〒113-0033　東京都文京区本郷7-3-1
東京大学医学部附属病院　腎臓・内分泌内科
電話：03-3815-5411（内線 33128 ）